Впервые команда Legalbusinessforum соберет юристов и глав правовых департаментов фармацевтических компаний, а также советников и партнеров юридических фирм в январе, чтобы открыть новый деловой сезон в формате I зимней конференции «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию».
В январе 2025 года пройдет I зимняя конференция «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию», которая объединит юристов и глав правовых департаментов фармацевтических компаний, а также советников и партнеров юридических фирм с целью открытия нового делового сезона. Событие пройдет в гостинице Арарат Парк Хаятт Москва 5*.
К участию приглашены 12 опытных спикеров из корпораций, консалтинга и профильных ассоциаций.
Целевая аудитория конференции включает
инхаус-юристов фармацевтических компаний;
представителей консалтинговых и юридических фирм, адвокатских образований;
представителей профильных ассоциаций, СМИ и операторов рынка.
В рамках трех сессий будет рассмотрен широкий спектр юридических и экономических вопросов, актуальных для фармацевтической отрасли.
Мероприятие пройдет в партнерстве с треком «Инхаус» III конференции «Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента», в рамках которого будут проанализированы темы, касающиеся работы корпоративных юристов и юридических департаментов. В рамках трека «Инхаус» будут изучены следующие темы: управление командой и изменениями, оптимизация и цифровая трансформация бизнес-процессов, Legal Operations и профессиональные сообщества, многое другое. Поэтому, опционально, у участников сохраняется возможность для расширения интеллектуальной работы с помощью трех дополнительных сессий, для этого предусмотрены специальные условия.
Заключительным аккордом события станет церемония объявления победителей Первого рейтинга профессиональных сообществ юридического рынка, цель которого — выявление ведущих профессиональных, деловых и других сообществ национального юридического рынка.
Проведение двух мероприятий на одной площадке, одно из которых посвящено развитию бизнес-процессов, бренд-менеджменту и лидерству, а другое — правовым вопросам фармацевтической отрасли, предоставит гостям и партнёрам новые возможности для взаимодействия и укрепления деловых связей.
Евгений Ковалев
председатель комитета и Член Исполнительного совета Российская ассоциация по связям с общественностью (РАСО)
«
Программа мероприятия
Регистрация и приветственный кофе
Сессия 0. Основные аспекты стратегии «Фарма-2030». Что оказывает наибольшее влияние на отрасль сегодня? Какие изменения она ожидает в 2025-2026 годах?
Зал Саргсян 2. Трек: Фарма
1. Влияние санкций и контрсанкционных мер на национальный фармацевтический рынок.
Как право обеспечивает устойчивость национального фармрынка: как санкции сократили возможности (каких прав лишились национальные компании согласно последним санкционным пакетам), какие контрмеры открыли новые возможности (какие права обретены)?
Какие глобальные тренды в фармацевтическом регулировании влияют на национальный рынок?
2. Роль государства в развитии фармацевтической отрасли.
Государственная поддержка: анализ правовых и экономических инструментов господдержки, включая субсидии, льготы, финансовая поддержка, развитие инфраструктуры и др.
Какие законопроекты сегодня активно обсуждаются и рассматриваются? Что изменит правило «второй лишний» в национальном режиме для государственных закупок лекарств с 1 января 2025, что изменится с 1 апреля и с 1 июля 2025 (ФЗ от 08.08.2024 № 318-ФЗ)?
Поддержка «трансфера технологий»: как государство помогает российским производителям в области изучения (и получения) ключевых международных инноваций, в которых нуждается национальный рынок.
3. В какой степени обосновано стратегическое партнерство с компаниями из стран ЕАЭС и других дружественных стран?
Исследование успешных правовых моделей сотрудничества, рекомендации по их применению в текущих условиях. Правовое сопровождение совместных исследовательских проектов и др.
Правовые аспекты, требующие гармонизации правил в рамках ЕАЭС: какие драйверы экономической интеграции необходимо обновить?
Как производителю рассмотреть границы своего потенциального рынка. Какие регионы/макрорегионы рассматривать: Юго-Восточная Азия, Ближний Восток или Северная Африка? Какие экономико-правовые аспекты учитывать при выборе региона?
Сессия 1. Инновации, сертификация, патенты и качество
Зал Саргсян 2. Трек: Фарма
1. Правовые аспекты сертификации лекарственных средств: качество, безопасность, стандарты.
Рассмотрение существующих законодательных требований к качеству и безопасности лекарственных средств: актуальные положения и обзор последних изменений в процедурах сертификации лекарственных средств.
Обзор нормативных актов и их гармонизация с международными правилами и стандартами. Что изменится с 1 марта 2025 года в порядке осуществления фармаконадзора? В какой степени обновленный документ заменит действующий и на что следует обратить внимание в первую очередь? Для чего порядок мониторинга эффективности и безопасности лекарств привели в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС? ЕАЭС - является точкой опоры в области международных стандартов? GMP: будущее сертификации в странах ЕАЭС, каких новых стандартов и практик стоит ожидать?
Продление процедуры ускоренной регистрации для критически необходимых лекарств, а также планы по ускорению регистрации лекарственных препаратов, производство которых отсутствует в России в связи с непредсказуемостью геополитической ситуации.
2. IP-поддержка: патентные войны, защита товарных знаков.
Современные тенденции и вызовы, связанные с защитой интеллектуальной собственности в фармацевтическом секторе, включая стратегию патентного "троллинга". Примеры успешного патентования и кейсы защиты прав на известные отечественные и международные лекарственные средства (и обозначения биологически активных добавок). Ключевые решения последних лет ВС и КС в вопросе защиты товарных знаков в фармацевтической отрасли.
Возможные вопросы в дискуссию:
Взгляд в будущее трансграничного взаимодействия: как быстро и каким образом будет меняться антимонопольная политика под запрос единого фармрынка ЕАЭС?
Специфика сертификации БАДов, санитарно-гигиенических изделий.
Анализ опыта принудительного лицензирования и его влияние на инновации.
Сессия 2. Правовое сафари: антимонопольные, налоговые и уголовные риски. Вопросы корпоративного права
Зал Саргсян 2. Трек: Фарма
1. Ключевые антимонопольные риски.
Какие антимонопольные риски наиболее актуальны? Каких сфер они касаются в наибольшей мере: ценообразование и государственные закупки, антиконкурентные договоренности, реклама лекарственных препаратов и БАДов, маркировка, онлайн-продажи, др.
Актуальные правила рекламы лекарственных средств, каких изменений стоит ожидать в ФЗ "О рекламе" в ближайшее время?
Что считать рекламой и как соблюсти норму расходов на рекламу?
2. Перспективы платформенной экономики в фармацевтическом секторе.
Каковы новые правила работы с маркетплейсами. Что сулит законопроект «О платформенной экономике», а также работа над проектом ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с принятием нового ФЗ? Какие новые правовые вызовы появятся со вступлением Закона в силу?
Возможный вопрос в дискуссию:
ePharm сегодня и завтра, правовые перспективы и барьеры.
3. Налоги и льготы для фармкомпаний.
Налоговые стимулы и риски в фармацевтической отрасли: какие изменения в налоговом законодательстве способствуют развитию отечественных фармпроизводителей, дистрибьюторов и розничных продавцов, какие существуют риски? Например: к чему приведет лишение права работать по упрощенной системе налогообложения (УСН) малые предприятия с совокупным доходом выше 60 млн руб.: только ли к росту цен на аптечный ассортимент или также и к массовому закрытию малых аптек и сетей?
4. Жизнь российских фармацевтических компаний с "недружественным" иностранным участием в 2025 году: особенности и трудности.
Проведение общих собраний участников в российских фармацевтических компаниях с "недружественным" иностранным участием (возможность для иностранных лиц участвовать в таких собраниях, способы уведомления иностранцев о собрания, проведение собраний в дистанционном формате и прочее).
Сделки с долями/акциями российских фармацевтических компаний с "недружественным" элементом.
Порядок выплаты дивидендов и особенности реализации иных корпоративных действий в компаниях с "недружественным" участием.
Обзор текущего состояния банкротств фармацевтической отрасли.
Особенности банкротства фармкомпаний, кейсы.
6. Профилактика уголовных рисков в фармацевтике.
Зоны возможного риска: кредитование, государственные контракты, налоги, таможенные риски и др.
Обед. Бокал игристого и саксофон
Описание
Джазовые мелодии от Никиты Рычкова, лауреата многих международных и российских конкурсов, грантополучателя обучения в Berklee College Of Music.
Завершение конференции «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию».
Участники, которые приобрели Билет №2, продолжают работу в рамках сессий № 3, № 4 и № 5 трека «Инхаус» конференции «Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента». Время работы: 14:45 до 19:40.
Спикеры
Виктор Дмитриев
генеральный директор Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП)
Алексей Кедрин
председатель правления Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза
